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更新時間：2022-03-04
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PILZ：機械指令——歐盟機械法規的新草案已經公布
在歐洲，機械指令2006/42/EC是任何設計、制造或銷售機械的公司的主要法律依據。進口到歐盟管轄區域的機器也必須符合機械指令的要求。現行的機械指令2006/42/EC 于2006年公布，并自2009年12月29日起強制執行。
歐盟委員會定期檢查這些規定和指令，以確保它們適應新的要求和發展。《機械指令》需要更新以進一步提高安全水平，更好地考慮安全方面，并跟上工業4.0等技術發展的步伐。擬議的修訂：
? 使該指令與歐盟關于產品健康和安全的統一立法相一致
? 并應對數字化的技術進步可能帶來的挑戰
以下是新的歐盟機械法規的一些計劃變更摘要：
? 須接受檢查的機器：接受檢查的機器目錄已經增加。更重要的是，對于需要檢查的機器，在適用協調標準的情況下，制造商將不再可能*自己進行合格評估程序。
? 顯著變化：該條例的適用范圍已擴大到包括對機器的實質性改造的定義以及這種修改的法律后果。在機械安全方面，如果機器進行了大量的改造，或者進行的修改影響了機器對CE標志法定條款的符合性，就需要進行合格評估程序(第14條)。
? 安全組件：安全組件的定義現在還包括提供安全功能的軟件(第6條)。
? 數字說明：應允許制造商以數字形式提供說明。如果客戶要求，制造商應以紙質文件提供說明。
? 技術規格：如果符合技術規格或其部分規格，也應啟用符合性推定(第17條)。
人工智能：
與委員會的草案同時公布的還有一份獨立的歐盟人工智能條例草案。這是為了涵蓋所有帶有AI的產品及其使用。不應要求額外的安全要求;只是會有一個更精確的定義。其理由是，人工智能功能的影響已經通過現有的合格評估程序和預期用途的定義涵蓋了。
后續步驟：
一旦征求意見期過后，計劃的修改將在歐洲理事會和歐洲議會的共同決定程序中進行討論。
順便提一下，法規不再需要被納入各國的國內立法，因此從它們在歐盟公報上公布的那一刻起就適用。歐盟關于人工智能的法規將在共同決策程序中同時進行談判。
計劃的過渡安排：
目前，歐盟機械條例的過渡安排如下(第49/50條)：生效之日起30個月后，將從舊的機械指令2006/42/EC轉換為新的歐盟機械條例。然而，根據現行法律，在市場上提供機器要有時間限制，而不僅僅是將其投放市場。這將意味著，在生效一年后，分銷商不再能夠繼續銷售他們有庫存的商品，即使他們是按照舊指令正確地投放到市場上的。
目前仍不清楚這一過程將如何與機械指令下的現有協調標準一起運行。也沒有確定計劃中的哪些更新將真正納入新的《歐盟機械條例》。盡管如此，機器制造商應該從現在起更加關注法規的變化。
PILZ：機械指令——歐盟機械法規的新草案已經公布
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